文｜WZ 编辑｜LZ
致力于做“世界一流的民族生物制药企业”的智飞生物昨日晚间发布重大消息，准备全额现金收购由实际控制人蒋仁生控制的糖尿糖、肥胖等代谢类企业“重庆宸安生物”。这项收购事项尚需委托有资质的第三方机构进行审计、评估，并根据审计、 评估结果进一步协商洽谈、推进和落实。
据披露，宸安生物6款临床阶段候选药物中，重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床 III 期，位于申报上市阶段。另外一款“重组司美格鲁肽注射液”已位于临床 III 期阶段，研发进度处于国内前列。
这是智飞生物的里程碑事件，亦是国内糖尿病及减肥药赛道最重要的信息。智飞生物对这一事件的评估称，“这次交易是公司发展的新起点。”
该交易被视为“发展的新起点”
智飞生物并购的宸安生物由智睿投资持股85%、张高峡持股15%，智睿投资则由智飞生物实际控制人蒋仁生持股90%、智飞生物持股10%，所以这一项交易构成了关联交易，预计不构成重大资产重组。
这次意向性收购协议尚未涉及到交易金额及交易结构等细节。公司称，“具体收购事项尚需委托有资质的第三方机构进行审计、评估，并根据审计、评估结果进一步协商洽谈、推进和落实。”
宸安生物是智睿投资平台投资孵化的依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。
披露称，宸安生物拥有6款已进入3临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期，位于申报上市阶段；重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段，研发进度处于国内前列。
此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。同时，宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求，已建成1个制剂车间和2个原料药车间。
这次重大企业战略，是智飞生物自2002年以来，首次把业务从疫苗延伸至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，并以宸安生物为主体拓展进入治疗类生物制药领域。这家企业的目标是“世界一流的民族生物制药企业”，在过去的2023年前三季度，其收入392.72亿元，净利润65.30亿元，且连续第八次获得了深圳证券交易所信息披露最高等级的“A级评价”。
重磅产品“司美格鲁肽”空间巨大
GLP-1是目前最热门的靶点之一，根据弗若斯特沙利文统计，其药物2020年全球市场超过130亿美元，预计2025年GLP-1药物市场将达到283亿美元，2020-2025年复合年增长率达16.6%，2030年将超过400亿美元。
司美格鲁肽是诺和诺德第二代GLP-1受体激动剂，2021年4月在中国获批，用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。
2021年6月，司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局 (FDA) 批准上市，也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽减肥适应症助力诺和诺德销售额快速增长，根据诺和诺德第三季度报告，2023年前三季度司美格鲁肽的三款药物合计销售额达142.32亿美元；其中，Ozempic（注射降糖版）销售额93.23亿美元，同比增长58%；Rybelsus（口服降糖版）销售额18.23亿美元，同比增长82%；Wegovy（注射减重版）销售额30.86亿美元，同比增长492%。预计全年司美格鲁肽药物销售额将突破200亿美元。
智飞生物一直战略性聚集力量，实现“预防+治疗”产业志向，对标辉瑞、默沙东、葛兰素史克等全球巨头发展路径，以此夯实商业壁垒，强化竞争地位。
这家企业针对药品研发投资大、周期长、风险高特点，实际控制人蒋仁生通过设立“重庆智睿投资有限公司”孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和创新产品平台，拓展生物制药领域布局，将早期研发孵化风险在体外释放的“自主研发为主，合作研发为辅，投资孵化为补”创新策略。
近五年复合增长率64.48%，实现快速增长
智飞生物上市至今的13年里一直保持着快速增长，且近5年来增速在加速，营收由2010年7.37亿元增至2022年382.64亿元，年复合增长率38.97%；归母净利润由2.57亿元增至75.39亿元，年复合增长率32.53%；扣除非经常性损益的净利润由2.49亿元增至75.1亿元，年复合增长率32.82%。
近5年，智飞营收年复合增长率为64.48%，归母净利润年复合增长率50.97%，扣除非经常性损益的净利润年复合增长率50.62%，显然进入了新的增长阶段。
今年10月，智飞还成为了葛兰素史克（GSK）重组带状疱疹疫苗”中国独家销售商。这是继代理默沙东的HPV疫苗后，代理的又一款重磅大单品，这个产品为GSK2022年带来了36.49亿美元销售收入。全球疫苗前三智飞生物得其二，这意味着“技术与市场”策略已经得到更广泛全球制药企业的认同。
智飞生物共有11种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人。
当前，智飞生物销售产品体系内的全球前三中已占有了两个重磅产品：排名第一的HPV和排名第三的RZV。
智飞是默沙东在中国最重要合作伙伴，两者之前的合作始于2011年4月。目前代理了23价肺炎球菌多糖疫苗、甲肝灭活、五价轮状疫苗及 HPV 疫苗。
葛兰素史克是全球最大疫苗企业。2023年10月，智飞与全球最大疫苗公司英国葛兰素史克公司（GSK）达成一项合作协同，智飞生物将在2024、2025、2026年成为GSK最重要产品“重组带状疱疹疫苗”中国独家销售商，产品采购金额高达206.4亿元。此外，智飞生物与GSK还达成了 “RSV老年人疫苗”联合开发、商业化方面的独家合作伙伴共识。
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来源：蓝筹企业评论（ID:bluechip808）
