Novotech（诺为泰）是一家专门与生物技术公司合作、加快先进新型疗法的开发、可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO)。近日，诺为泰发布了疾病研究报告：《乙型肝炎——全球临床试验概况（2025年）》。报告全面剖析了乙肝临床研究生态系统的全球趋势、面临的挑战及潜在机遇。
报告基于诺为泰在临床研究领域的丰富经验，为从事乙肝研究的生物技术公司、医疗专业人士及相关利益方提供宝贵见解，重点内容包括：
流行病学概览：深入剖析了全球乙肝疾病负担，特别聚焦亚太地区和非洲等高发区的情况。
临床试验概况：全面分析了行业赞助的100多项全球临床试验，亚太地区在临床试验密度和创新性方面居于全球重要地位。诺为泰负责管理该地区的90项临床试验，其中有79项在澳大利亚开展。此外，中国香港和中国台湾、新西兰、韩国、泰国等地区的积极贡献进一步巩固了亚太地区在乙肝研究领域的核心地位。
药物研发管线创新：重点探讨了包括RNA疗法、反义寡核苷酸、单克隆抗体及治疗性疫苗在内的前沿治疗模式。
生物标志物与临床终点：梳理了HBV RNA和HBcrAg等新兴生物标志物的临床应用，及其在优化临床疗效和试验设计中的重要作用。
报告显示，2020至2024年乙肝临床试验年复合增长率达31.95%，这一显著增长主要得益于小分子药物、siRNA疗法及治疗性疫苗等领域的重大突破。作为肝病学临床研究领域的国际优秀企业，诺为泰已主导90余个乙肝相关研究项目，启动超过340个试验点，在所有试验阶段累计招募5000多名受试者，其中包括65项I期研究和25项II期研究，覆盖小分子药物、反义RNAi寡核苷酸、单克隆抗体、疫苗、蛋白质及多肽等多种创新疗法。
《乙型肝炎——全球临床试验概况（2025年）》报告现已发布，可供下载。为行业从业者提供切实可行的深刻见解，助力优化临床试验执行策略，推动临床开发进程。
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