Novotech（诺为泰）作为一家可提供全方位服务的国际性临床研究组织 (CRO) 和科学咨询公司，致力于携手生物科技公司以及中小型制药公司，共同推进药物开发。近日，诺为泰发布了一份新报告，分析了不断演变的传染病临床试验格局。本报告为2025年在全球传染病研发领域的复杂环境中摸索前行的制药和生物科技公司提供了关键战略洞察。
探索传染病临床试验的未来
2020年至2024年间，全球传染病临床试验显著增长，已经启动、开展或规划的临床试验近2000项。在政府的大力支持和国际合作的推动下，亚太地区在这一扩张趋势中占据重要地位，复合年增长率 (CAGR) 高达70%。其次是北美地区，CAGR达到52%，主要得益于生物科技领域巨额投资的持续涌入。欧洲及全球其他地区的临床试验稳步推进，这种趋势不仅促进了全球临床研究的地域多样性，也增强了临床试验体系的稳健性。
主要发现：
· 全球临床试验增长：在全球传染病临床试验版图中，亚太地区占比较高，达43%，其次是北美 (21%)、欧洲 (20%) 以及世界其他地区 (16%)。
· 重点治疗领域：传染病临床试验主要聚焦于COVID-19、HIV/AIDS、乙型肝炎和RSV等传染病，数量超过900项，而细菌和原虫感染仍然是主要研究领域。
· 技术创新：AI赋能新药研发，使得研发周期缩短了60%至70%，分散式临床试验 (DCT) 提高了受试者招募效率和留用率。
· 抗生素抗药性 (AMR) 挑战：抗生素抗药性仍然是一个严重的公共卫生威胁，有限的行业投资减缓了新型抗生素的开发。
· 监管协调机制和平台试验：世卫组织预认证计划和依赖途径等举措正在加速药品审批进程，而平台试验则提升了试验效率并降低了成本。
应对行业挑战与机遇
尽管mRNA技术、基因疗法和人工智能赋能的药物开发正在推动传染病治疗领域的发展，但资金缺口仍然制约着抗生素研究和被忽视的热带病 (NTD) 试验的进展。因此，要推动未来创新并保持全球临床试验生态系统的稳步增长，需通过健全监管框架和加大战略投资力度来弥合这些差距。
诺为泰：传染病临床开发的可靠合作伙伴
诺为泰凭借深厚的临床领域和监管专业经验，以及在亚太地区、北美和欧洲等地广泛的全球布局优势，全力支持生物科技公司和制药公司加速推进传染病临床开发进程。
