中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)近日宣布,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的SHR-7782注射液已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》,即将开展针对晚期实体瘤的临床试验。
SHR-7782注射液是一款由恒瑞医药自主研发的治疗用生物制品,通过特异性结合肿瘤细胞表面抗原,实现对肿瘤细胞的杀伤作用。目前,国内外尚无同类药物获批上市,显示出该产品的潜在创新价值。
根据公告,截至披露日,SHR-7782注射液相关研发项目累计投入约4,820万元。恒瑞医药表示,后续将按照国家相关规定推进临床试验,但药品从研发到上市需经历多阶段审评审批,存在不确定性风险。
此次获批标志着恒瑞医药在肿瘤治疗领域的研发管线取得新进展,若未来临床试验顺利并通过审批,有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。投资者需关注后续研发进展及潜在市场影响。