中访网数据 石药创新制药股份有限公司（证券代码：300765，证券简称：新诺威）今日公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司研发的度普利尤单抗注射液已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
该药物为治疗用生物制品3.3类，是达必妥®的生物类似药，适用于成人中重度特应性皮炎的治疗。巨石生物按照生物类似药研究指南完成药学及非临床研究，结果显示其与原研药在质量、安全性和有效性方面高度相似，符合开展临床试验的条件。
此次获批标志着该药物研发进入临床阶段，但后续仍需完成临床试验并通过国家监管部门审批方可上市销售。公司提示，药物研发存在不确定性，短期内不会对业绩产生重大影响。
石药创新制药表示，将根据研发进展及时披露相关信息，提醒投资者注意风险。
