中访网数据 哈药集团股份有限公司（证券代码：600664，证券简称：哈药股份）近日宣布，其所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的乳酸钙《化学原料药上市申请批准通知书》（编号：2025YS00912）。该原料药包装规格为20kg/袋，注册标准编号为YBY70822025，审批结论为批准注册。
此次获批表明乳酸钙原料药已符合国家相关药品审评技术标准。乳酸钙主要用作药品制剂中的钙补充剂。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息，截至公告日，国内乳酸钙原料药登记状态为“A”的企业共有6家，三精明水为其中之一。
哈药股份表示，本次乳酸钙原料药获批是公司在原料药领域布局的重要进展，将实现相关原料药的自主可控，并进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略，丰富产品结构。公司同时提示，原料药销售易受终端制剂需求、市场供给等多重因素影响，存在不确定性，提醒投资者注意投资风险。
