中访网数据 天津红日药业股份有限公司于近日宣布，其产品注射用胸腺法新（规格：1.6mg）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品注册分类为化学药品，原批准文号为国药准字H20223429，上市许可持有人为红日药业。注射用胸腺法新是一种化学合成的多肽类免疫调节剂，主要用于治疗慢性乙型肝炎，以及作为免疫损害患者的疫苗免疫应答增强剂，可增强此类患者对流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。此次通过一致性评价，标志着该药品的质量和疗效已达到与原研药一致的水平，有助于提升其市场竞争力。公司表示，此次过评为后续其他仿制药的研发和一致性评价工作积累了经验。同时，公司也提示，药品未来的市场销售可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响，存在不确定性，投资者需注意投资风险。
