新冠“神药”瑞德西韦，到底神不神？何时上市？吃不吃得起？

这两天，美国神药瑞德西韦刷屏了——

据外媒The Verge报道，美国首例确诊新冠状病毒的患者在华盛顿州一家医院接受了一种Gilead吉列德公司实验药物Remdesivir(瑞德西韦)的注射，作为其治疗的一部分。服药一天后患者开始好转。四天后，他的发烧症状消失了。

这则消息，花朵财经经过多方核实，发现确实为真，但是由于媒体报道的局限性，此事中有很多的细节并没有被国内绝大多数网友掌握到。

这些细节包括：

1.瑞德西韦目前其实还不能被称作“药”，因为它目前还在研发过程中，只经过了2期临床试验，尚未进行3期临床试验。（目前在中日友好医院270例实验乃3期临床试验。）

花朵财经拿到了一张在北京机场通关的药物报关单，货物正是瑞德西韦，收货单位为中国医科院药研所，日期是2月4日——

2.在华盛顿接受Remdesivir注射的患者，确实是武汉旅客，重症（据称血氧饱和度仅有50多），医方和吉列德公司明确告知了患者Remdesivir是实验药物，被患者接受，并在一天后退烧，血氧饱和度上升到94。

3.由于缺少实验样本，目前无法推断一定是Remdesivir在患者症状转好过程中起到了决定性作用，不排除是患者自身的免疫系统起效。

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新药或提前上市，不一定非等4.27临床研究结束之后

目前网传一份吉列德公司员工刘茜的电话录音，该录音中称，公司确实已经公布了Remdesivir的分子式，“没想着赚钱，这个分子式公布不是没考虑到中国人擅于仿制。”

此外，刘称，该药是吉列德公司为抗埃博拉病毒而研发，不过是一种广谱（抗病毒）药。这和公开渠道的其他消息口径一致。

一旦该药被验证有效并大量仿制，无疑是目前数以万计的患者福音，但该药是否能通过三期临床，要视乎中日友好医院曹彬教授牵头的，样本量270人、预计4月27日的临床研究。

目前，该研究组捷报频传，第一例患者从重症到恢复用时不到24小时，接下来几天应该会有更多的消息。

根据吉列德员工刘茜在电话录音中的说法，该药并非一定要在4月27日研究结束后才能上市，而是视实际情况随时有可能提前上市。

此说法未有任何相关部门证实，但以目前疫情的严重程度看，消息的可信程度很高。毕竟，连刚做了几个小时的体外实验的双黄连都能成为安慰剂，那么，Remdesivir这种能在24小时之内将人从重症转为治愈的“神药”，有什么理由不得到一次特殊待遇呢？

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“神药”价值几何？能否吃得起？

Remdesivir一旦上市，将卖多少钱一支?国人能否用的起？

首先，该药目前未获得任何国家的上市许可，所以，还谈不到“上市后的价格”这一步。

但花朵财经从知情人士处了解到，目前该药在美国国内通过能拿到的途径价格为2800美元/支。

甚至有人称，该药100ml就要39800元，第一天用量200ml，也就是79600元，此后连续9天，每天100ml。

这是多少钱呢?零头不算，440000元。

不管按照2800刀/100ml，还是39800元/100ml，这药大部分人还真用不起。

但是，但是！再说一遍，该药目前还根本谈不到“上市价格”这一说，目前所有有关价格的信息，相信都不一定是最终的“上市价格”。

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重要提醒：新药或存安全隐患，审核机制不能放得过宽

对于Remdesivir的疗效，花朵财经和任何一位国人一样，乐见其成，但我们不得不在这里提醒各位，现实未必有我们想象的美好，Remdesivir不排除有安全隐患。

Remdesivir是吉列德公司几年前针对埃博拉病毒研制的抗病毒药剂，但是从临床试验效果来看，Remdesivir对埃博拉病毒患者的治疗效果并不好。

与其他三款针对埃博拉病毒研制的药剂同时进行临床试验时，接受Remdesivir治疗的埃博拉病毒感染患者的致死率最高。在2019年10月由美国国家过敏与传染病研究机构公布的一篇论文中称，总共1400多名接受临床试验的患者被随机分配四种药的治疗，分别是ZMapp、Mab114、REGN-EB3和Remdesivir，最终，接受ZMapp治疗的患者死亡率为49%，接受mAb114治疗的患者死亡率 为34%，接受REGN-EB3治疗的患者死亡率为29%，而接受Remdesivir治疗的患者死亡率最高，达到53%，埃博拉病毒爆发的总体死亡率为67%。

基于这样的临床试验结果，试验数据和安全监测委员会决定，继续进行死亡率最低的两款药REGN-EB3和mAB114的试验，而解除了另两款药ZMapp和Remdesivir的继续试验。

作为一款抗埃博拉病毒的试验药物，可以说Remdesivir是失败的。

那么问题来了，Remdesivir要作为治疗新冠的特效药上市，至少要解决这些问题：

1. Remdesivir的安全性到底有没有问题。或者说，当年该药在埃博拉病毒临床试验中的死亡率，是简单由于该药对一部分患者的埃博拉病毒未起到效，还是由于该药存在一定的副作用？

2. Remdesivir是为了攻克埃博拉而研发，尽管公司员工目前称其为广谱抗病毒药，但它对新冠病毒起作用的机理是什么？

对于患者来说，也许完全不需要关心Remdesivir起作用的机理，只需要关心它是否有效，但是作为新药上市的程序，不管在美国还是中国，都有一系列严苛的规定，正常情况下要经历数年的各类实验才能上市，尽管目前疫情严重，但涉及到新药上市的一些基本原则，哪些可以突破，哪些原则一旦突破了将会造成该药的安全性未知的情况？这些务必要厘清。毕竟，当年非典治愈后，不少患者终身承受非典后遗症的折磨，这一次，人们希望“新冠后遗症”患者比例更少。

内容来源：花朵财经