Organon (NYSE:OGN)是一家全球性医疗保健公司，致力于改善女性一生的健康。今天，Organon与Dermavant Sciences Ltd.宣布达成一项最终协议。根据该协议，Organon将收购Roivant (NASDAQ:ROIV)旗下公司、专注于开发和商业化免疫皮肤病治疗创新药物的Dermavant。
Dermavant的创新产品VTAMA® (tapinarof) 1%乳膏用于成人轻度、中度和重度斑块状银屑病的外用治疗，已于2022年5月获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。VTAMA乳膏是一种每日一次的非类固醇外用药，可涂抹于患处，无安全标签警告或注意事项，且在使用部位、使用时长和覆盖身体表面积方面没有限制。FDA正在审查一份关于VTAMA乳膏的补充新药申请(sNDA)，该申请旨在将其作为治疗成人及两岁以上儿童特应性皮炎(AD)的潜在疗法。FDA预计将在2024年第四季度根据《处方药用户收费法》(“PDUFA”)做出审批决定。
银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，影响着800多万20岁及以上的美国人1和全球1.25亿人2。特应性皮炎是最常见的炎症性皮肤病之一，影响美国约1650万成年人和超过960万儿童3。在成人患者中，女性受到的影响尤为严重4。银屑病严重影响生活质量5，而特应性皮炎对女性造成的疾病负担高于男性6。
Organon首席执行官Kevin Ali表示：“我们期待将Dermavant在美国的强大皮肤科商业团队和现场医疗团队，与Organon的市场准入能力、监管专业知识以及全球商业影响力相结合。这将使我们能够将VTAMA乳膏——一种以患者为中心的皮肤科创新疗法，作为一种有效、耐受性良好、无类固醇的治疗选择，带给数百万患有斑块状银屑病和潜在特应性皮炎的患者。此次收购将实现Organon的目标，即通过投资于对女性有不同影响的疾病的治疗，改善女性在整个生命阶段的健康状况。”
Roivant首席执行官Matt Gline表示：“此次合作再次展示了Roivant创造双赢局面的能力。我们能够满足Organon的结构性目标，并达成一项对Roivant和Dermavant利益相关者都极具吸引力的交易，同时还能保留与VTAMA未来可能取得的成功相关联的有意义的经济效益。此外，我们很高兴VTAM乳膏能受益于Organon的商业规模。我们相信他们具备足够的能力和市场覆盖，确保全球患者能够获得这一重要药物。”
Dermavant首席执行官Todd Zavodnick补充道：“这是Dermavant在Organon新架构下继续增长和创新的绝佳机会，同时又可保留我们的价值观和愿景，并使得这些价值观和愿景得到进一步的弘扬。我们旨在彻底改变皮肤科的治疗标准，并已取得初步成功——VTAMA乳膏在上市仅两个月内就成为斑块状银屑病领域的首选品牌外用药，为超过27.5万名患者提供了他们急需的缓解。我确信，此次合并将为我们提供足够的空间和全球规模，以释放VTAMA乳膏的潜力。”
Organon首席财务官Matthew Walsh表示：“我们此次交易的结构重点放在以成功为基础的里程碑付款和特许权使用费，这与我们迄今达成的其他交易方式一致。这反映了我们对严格资本分配的承诺，即我们期望在继续降低杠杆的同时，战略性地增加成长型资产。”
交易条款
Organon同意以最高约12亿美元的总价收购Dermavant，其中包括1.75亿美元的预付款和7500万美元的里程碑付款（在AD疗法获得监管部门批准后），以及最高9.5亿美元的商业里程碑付款。此外，Organon还将向Dermavant股东支付净销售额的分级特许权使用费。Dermavant拥有VTAMA乳膏的全球权利（不包括中国），并已将其日本市场的权利授权给其他方。
此次交易尚待《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》的审查和达成其他惯例条件，目前预计将在2024年第四季度完成。交易完成后，作为收购价格对价的一部分，Organon将承担Roivant报告的截至2024年6月30日价值约为2.86亿美元的Dermavant负债，Organon将对这些负债进行公允价值会计处理。由于交易预计在2024年第四季度完成，VTAMA带来的收入和相关产品引入费用预计不会影响Organon在2024年8月6日发布的2024年全年非GAAP指引范围。该交易预计在2025年对调整后的EBITDA有一定的稀释效应，2026年则将实现增值。Organon的净杠杆率预计将由于此交易而上升至4.0倍以上。Organon的资本分配优先级预计也无需根据该交易进行修订。
在此次交易中，Roivant的法律顾问为Freshfields Bruckhaus Deringer LLP，财务顾问为Goldman Sachs & Co. LLC。Organon的法律顾问为Covington & Burling LLP。
1 Armstrong, A., Mehta, M., Schupp, C., Gondo, C., Bell, S., Griffiths, C. Psoriasis Prevalence in Adults in the United States. JAMA Dermatol. 2021 Aug; 157(8):1-7. doi:10.1001/jamadermatol.2021.2007（Armstrong, A.、Mehta, M.、Schupp, C.、Gondo, C.、Bell, S.、Griffiths, C。美国成人银屑病的流行率。《美国医学会皮肤病学杂志》。2021年8月；157(8):1-7. doi:10.1001/jamadermatol.2021.2007）
2 Psoriasis Statistics. National Psoriasis Foundation. Get the Facts About Psoriasis and Psoriatic Arthritis.（银屑病统计。美国国家银屑病基金会。了解有关银屑病和银屑病关节炎的事实。）
3 Eczema Prevalence. National Eczema Foundation. Eczema Prevalence, Quality of Life and Economic Impact.（湿疹的流行率。美国国家湿疹基金会。湿疹的流行率、生活质量和经济影响。）
4 Valentini, R., Shahriari, M. Atopic Dermatitis in Women: Special Considerations in the Childbearing Years. Int J Women’s Dermatol. 2024 Jun; 10(2): e151. doi: 10.1097/JW9.0000000000000151.（Valentini, R.、Shahriari, M。女性特应性皮炎：育龄期的特别考虑。《国际女性皮肤病学杂志》。2024年6月；10(2): e151. doi: 10.1097/JW9.0000000000000151。）
5 Carole, G., Corsin, S., Meienberger, N., Valeska Maul, L., Maul, J-T. The Impact of Gender and Sex in Psoriasis: What to be Aware of When Treating Women with Psoriasis. Int J Women’s Dermatol. 2022 Jun; 8(2): e010. doi: 10.1097/JW9.0000000000000010.（Carole, G.、Corsin, S.、Meienberger, N.、Valeska Maul, L.、Maul, J-T。银屑病中的社会性别与生理性别影响：治疗女性银屑病患者时需要注意的事项。《国际女性皮肤病学杂志》。2022年6月；8(2): e010. doi: 10.1097/JW9.0000000000000010。）https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9112394/
6 Urban, K., Chu, S., Giesey, RL., Mehrmal, S., Uppal, P., Nedley, N., Delost, GR. The Global, Regional, and National Burden of Atopic Dermatitis in 195 Countries and Territories: An ecological study from the Global Burden of Disease Study 2017. 2021 Mar; 2: 12-18. JAAD International. doi: https://doi.org/10.1016%2Fj.jdin.2020.10.002.（Urban, K.、Chu, S.、Giesey, RL.、Mehrmal, S.、Uppal, P.、Nedley, N.、Delost, GR。195个国家和地区的特应性皮炎的全球、区域和国家负担：一项来自2017年全球疾病负担研究的生态研究。2021年3月；2: 12-18. 《美国皮肤病学学会杂志国际版》。doi: https://doi.org/10.1016%2Fj.jdin.2020.10.002。）https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8362298/
