九典制药获右酮洛芬氨丁三醇片药品补充申请批准通知书

中访网数据  湖南九典制药股份有限公司（证券代码：300705）近日宣布，公司已获得国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，批准将右酮洛芬氨丁三醇片的药品上市许可持有人由湖南诺纳医药科技有限公司变更为九典制药，生产场地保持不变。
右酮洛芬氨丁三醇片是一种非甾体抗炎药，适用于治疗轻中度疼痛，包括类风湿性关节炎、骨性关节炎、痛风性关节炎等关节痛，以及痛经、牙痛、术后疼痛等多种急慢性疼痛。该药品由Menarini实验室开发，1996年首次在西班牙上市，目前已在全球多国获批。
据摩熵数据显示，2021年至2023年，该药品在中国医院及药店终端的总销售额分别为4,201.02万元、5,599.19万元和4,106.54万元。九典制药此次获批标志着该药品成为国内首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业，进一步丰富了公司的产品管线，优化了产品结构。
公司表示，药品的生产和销售可能受医药行业政策、招投标及市场环境等因素影响，存在不确定性，提醒投资者注意风险。