摘要：8月8日，步长制药（603858）发布公告称，其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司与菲律宾 GOODFELLOW PHARMACORPORATION 签署《独家供应协议》。
8月8日，步长制药（603858）发布公告称，其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司与菲律宾 GOODFELLOW PHARMACORPORATION 签署《独家供应协议》。
协议显示，GOODFELLOW 将在菲律宾区域独家代理注射用 Efparepoetin alfa 的注册、临床试验、推广、分销及销售工作。泸州步长将提供注册申报所需的英文资料、技术支持以及必要的临床研究样品，协助完成注册与试验过程；同时承担从中国运送至马尼拉的运输与保险事宜。GOODFELLOW 则负责将注册材料翻译成当地语言，承担相关费用，并完成进口清关和税费缴纳。协议自进口药品许可证获批之日起有效期五年，若履约情况良好可续约五年，相关知识产权均归泸州步长所有。
这一合作意味着泸州步长将以更快的速度进入菲律宾市场，并以此为起点辐射东南亚地区。对于步长制药来说，这不仅是单个产品的国际化，更是生物药板块走向全球的重要一环，更是对中国医药企业“走出去”大背景的积极响应。
01
从区域布局到国际化战略的新突破
据了解，目标产品注射用Efparepoetin alfa是一种创新生物制品，由人促红细胞生成素（EPO）和人免疫球蛋白G2（IgG2）Fc片段重组融合而成，主要针对成人透析患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。作为生物制品I类新药，该产品已提交上市申请，目前国内无同类品种获批，填补了市场空白。截至2025年6月30日，泸州步长在该项目累计研发投入约49,891.65万元，彰显了步长制药对创新药的长期承诺。
从市场角度看，当下，慢性肾脏病已成为全球公共卫生挑战。根据Research Nester报告，2024年全球慢性肾病市场价值达412.1亿美元，预计2025年将达到431.6亿美元，并以5.9%的复合年增长率持续扩张，到2037年收入将超过868.3亿美元。这一增长源于人口老龄化、糖尿病和高血压等因素的增多，而Efparepoetin alfa主要用于治疗慢性肾脏病引起的贫血，尤其是正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者，与其他生物药相比，该产品的独特融合蛋白设计提升了药效稳定性，减少了注射频率，提高患者依从性。这不仅体现了步长制药在生物技术领域的积累，还预示着其在肾脏病治疗市场的竞争力。
根据市场调研，在菲律宾等新兴市场，医疗需求旺盛，该产品的引入将更好满足当地患者需求。通过与 GOODFELLOW 合作，泸州步长能够充分利用其在菲律宾市场的渠道、注册经验和本地化团队，加快产品落地速度，缩短从研发成果到商业化变现的周期。这种合作模式不仅降低了海外拓展的制度与渠道风险，还为未来进入印尼、越南、马来西亚等市场积累了可复制的经验。
02
创新驱动下的多元化发展战略
步长制药近年来围绕“创新驱动、多元化发展”核心战略，不断强化生物药板块。公司在巩固中药龙头地位的同时，向生物药和化药领域倾斜资源，形成全产业链布局。目前，步长制药共有12项生物制品处于研发阶段，覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等领域。此外，阿达木单抗注射液的注册申请获受理，覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎等8类自身免疫性疾病，累计研发投入约1.81亿元。
数据显示，2025年中国生物药市场规模预计突破8000亿元，受益于政策扶持和技术创新。步长制药紧跟这一趋势，通过研发投入与产业整合双轮驱动，构建起覆盖全产业链的医药创新体系。2025年5月，为丰富公司产品研发管线，公司控股子公司浙江天元生物药业启动乳佐剂技术攻关，进一步深化生物药布局。化药方面，公司高端仿制药与原研药并进，建立优势产品矩阵，与生物药形成协同效应。
对此，世纪证券研报指出，我国创新药开启系统性价值重估，海外药企对国产创新药认可度提升，整个板块估值逻辑重构。这为步长制药提供了机遇，公司通过聚焦大病种、培育大品种，精准切入临床需求旺盛领域，实现从传统中药向高科技生物药的转型。
03
资本回报与社会责任双轮驱动
在加快产业布局的同时，步长制药在资本市场与社会责任方面同样展现出稳健与担当。自2016年上市以来，其已累计现金分红和股份回购金额达91.83亿元，远超当初39亿元的募集资金，“分红+回购”的组合不仅让股东直接分享企业成长红利，也彰显了管理层的长期主义。
与此同时，步长制药长期将社会责任融入企业发展血脉，从纳税贡献到就业促进，从公益援助到健康科普均有持续投入。
据统计，截至2025年6月30日，步长制药已累计纳税超320亿元，为地方财政和公共服务提供了稳定支持；在全国多个省份布局生产与研发中心，带动上下游产业链发展与就业增长；并持续开展医疗援助、慢病防治、乡村医生培训等公益项目，推动医疗资源向基层延伸，提升公众健康意识。而资本市场的稳健回报与社会责任的持续履行，也正形成企业可持续发展的双轮驱动力。
有分析认为，当全球生物医药行业正处在高速发展阶段，伴随政策推动创新药出海、海外市场对中国研发产品认可度提升、东南亚等新兴市场的需求增长，这些因素共同构成了中国生物药国际化的黄金窗口期。步长制药通过 Efparepoetin alfa 在菲律宾的布局，不仅抓住了这一时间窗口，也为未来更多品种的国际化铺路。
以与GOODFELLOW的独家供应协议为起点，实现国际化布局、资本回报与社会责任的有机融合。以技术创新驱动市场开拓，资本运作稳健回馈股东，责任担当赢得社会信任，三重驱动构筑可持续发展优势，步长制药正在全球医药竞争中持续领先。
