摘要：亚虹医药核心产品历经七年长跑后终于叩开上市大门。
出品|中访网
审核|李晓燕
亚虹医药核心产品历经七年长跑后终于叩开上市大门。
3月3日，亚虹医药一则产品获批公告刷屏医药圈——其核心产品希维她®（APL-1702）正式获得国家药监局批准上市，作为全球首款针对CIN2患者的非手术无创治疗药械一体化产品，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。它不仅填补了临床治疗空白，更成为这家深耕创新药赛道16年的企业，破解业绩谜题、实现破局突围的关键筹码。
就在一个多月前，亚虹医药还处于亏损阵痛中。根据亚虹医药发布的2025年度业绩快报，公司全年实现营业收入2.77亿元，同比增长37.49%，但归母净利润亏损4.19亿元，亏损幅度同比进一步扩大。公司在公告中坦承，亏损增加主要系核心产品尚处于在研或上市审核状态，整体保持较高的研发投入，以及稳步推进商业化体系升级所致。根据2025年半年报数据，亚虹医药研发投入占营业收入比例高达89.44%，远超行业平均水平。
2024年，亚虹医药在研核心产品APL-1202与化疗灌注联合使用治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的关键性临床试验未能达到主要研究终点，导致近1.3亿元研发投入“打水漂”。面对研发挫折，亚虹医药并未退缩，而是及时复盘调整、坚守创新初心。公司创始人、董事长潘柯曾明确表示，此次试验终止不意味着APL-1202整个产品开发的终止，更不会动摇公司在泌尿生殖肿瘤领域的研发决心。
为破解研发瓶颈、加速管线转化，2026年初，拥有逾20年拜耳及复星医药研发背景的刘宁姝博士出任首席科学官，刘宁姝履历中，成功将药物从早期发现推进至FDA批准上市的经验，正是亚虹目前最稀缺的能力。
此次希维她®的成功上市，成为亚虹医药的重要转折点。这款研发周期长达7年的产品，凭借精准靶向清除病变、HPV免疫清除、生育功能保护三大核心优势，破解了传统手术治疗损伤生育功能、复发率较高的临床困境，为CIN2患者提供了全新选择，更助力“生育友好型社会”建设，其临床价值与商业潜力备受市场关注。受此消息影响，3月4日亚虹医药股价高开高走，收盘实现20CM涨停，足见市场对这款产品的认可。
麦肯锡报告预测，若能消除性别健康差距，女性健康领域到2040年可撬动全球超1万亿美元GDP增长。站在这个万亿级赛道的起点，亚虹医药已经占据了一个有利身位。据悉，公司已经在泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域布局多元化管线，为其长期发展筑牢根基。其中，APL-1706（海克威®）已于2024年获批上市，作为用于膀胱癌诊断及术后监测的药物，填补了国内膀胱癌精准诊断领域的部分空白；APL-2302作为自主研发的USP1抑制剂，通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用，已于2024年10月获美国FDA批准、2025年1月获中国NMPA批准，2025年3月完成晚期实体瘤临床试验首例患者入组，未来有望成为新的业绩增长点。
亚虹的成长路径正在印证一个趋势：中国创新药企的竞争已进入“深水区”——不再是单点突破的比拼，而是研发深度、国际化能力与商业化效率的综合较量。在这个过程中，那些愿意深耕细分领域、敢于挑战全球首创、能够承受失败阵痛的企业，终将在行业洗牌中脱颖而出。
