中访网数据 浙江华海药业股份有限公司（股票代码：600521）近日宣布，其研发的托伐普坦片（规格：15mg）已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（批准文号：国药准字H20254289），标志着该药品正式获批在国内上市。
托伐普坦片主要用于治疗低钠血症和心力衰竭引起的体液潴留，由大塚制药株式会社原研，2009年在美国上市，2011年进入中国市场。目前国内已有江苏恒瑞医药、南京正大天晴等企业获批生产。据米内网数据预测，2024年该药品国内市场规模约4.97亿元。
华海药业表示，此次获批进一步丰富了公司产品线，有助于提升市场竞争力。公司在该研发项目上累计投入约951万元。未来，托伐普坦片的商业化将受政策、市场等因素影响，存在一定不确定性。
此次获批是华海药业在心血管领域的重要布局，有望为公司业绩增长提供新动力。投资者需关注后续市场推广及销售表现。
