中访网数据 中国医药健康产业股份有限公司（600056）近日公告，其全资子公司海南通用三洋药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的磷酸特地唑胺片《药品注册证书》。该药品规格为0.2g，主要用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染，是默克公司开发的二代噁唑烷酮类抗菌药，2014年首次在美国获批，2019年进入中国市场。
三洋药业此次获批的磷酸特地唑胺片是国内第12家获得该药品批件的企业，此前已有北京福元医药、南京正大天晴等11家生产企业获批。国家药监局于2024年1月受理该药品的注册申请，截至公告日，三洋药业累计研发投入约1640万元人民币。
中国医药表示，此次获批将丰富公司抗生素类产品线，并为后续仿制药开发积累经验。但公司也提示，受政策及市场环境等因素影响，该药品未来销售存在不确定性。
