中访网数据 金陵药业股份有限公司（证券代码：000919）今日公告，其分公司南京金陵制药厂近日收到国家药品监督管理局下发的噁拉戈利片临床试验受理通知书（受理号：CYHL2500117、CYHL2500118），规格分别为150mg和200mg。
噁拉戈利片是一种口服性腺刺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，主要用于治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。该药物于2018年7月获美国FDA批准上市，并被列入我国《第二批鼓励仿制药品目录》。此次受理标志着金陵药业在该品种的研发进展迈入新阶段。
金陵药业表示，若后续临床试验顺利推进，该产品将进一步完善公司产品线布局，增强市场竞争力。不过，公司也提示，医药研发存在高风险性，临床试验及后续审批结果仍存在不确定性，投资者需注意风险。
此次受理的具体时间节点未在公告中明确，但作为国内仿制药重点鼓励品种，噁拉戈利片的研发进展或对金陵药业中长期业绩产生积极影响。市场将密切关注该项目的后续动态。
