中访网数据 山东新华医疗器械股份有限公司（股票代码：600587）宣布，其子公司新华手术器械有限公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为胸腹腔内窥镜（注册证编号：鲁械注准20252060382）。该产品适用于医疗机构中胸腔及腹腔的检查和手术观察成像，具有超清成像、耐高温高压灭菌等特点，有效解决临床中图像模糊、组织辨识不准确等问题。
根据公告，该产品型号包括322×Φ10（0°和30°视角），采用蓝宝石镜头和激光无缝焊接技术，提升耐用性和密封性。国家药监局数据显示，目前国内已有20家企业持有同类产品注册证。新华医疗表示，该产品的获批丰富了公司微创腔镜手术产品线，增强了在微创手术领域的配套能力，但实际销售情况将取决于市场推广效果，暂无法预测对业绩的具体影响。
此次获批是新华医疗在微创医疗设备领域的重要布局，有望为公司带来新的市场增长点。公司提示投资者注意产品市场化过程中的潜在风险。
