中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）今日公告，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的SHR-8068注射液已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展联合阿美替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验。
SHR-8068是一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，通过增强抗肿瘤免疫效应发挥作用。目前全球仅有两款同类药物获批上市，分别为伊匹木单抗和替西木单抗，2024年两者合计销售额达32.71亿美元。恒瑞医药表示，该项目的累计研发投入约为2.135亿元。
此次获批标志着恒瑞医药在肿瘤免疫治疗领域取得新进展。根据公告，SHR-8068后续仍需完成临床试验并通过国家药监局审评审批后方可上市。公司提示，药物研发存在周期长、环节多及不确定性等风险。
恒瑞医药将按法规推进临床试验，并持续披露项目进展。市场关注其能否通过联合疗法为晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
