中访网数据 山东金城医药集团股份有限公司（证券代码：300233）全资子公司北京金城泰尔制药有限公司近日宣布，其普罗雌烯乳膏产品正式获得韩国食品药品安全部（MFDS）颁发的药品进口许可证（批准代码：202501695），标志着该产品具备在韩国市场销售的准入资格。
普罗雌烯乳膏是一种严格局部作用的雌激素药物，主要用于治疗绝经生殖泌尿综合征（GSM）相关症状，如外阴瘙痒、灼热及阴道萎缩性病变。该产品因不刺激子宫内膜增生且无系统性雌激素风险，被国内外指南推荐为首选治疗方案之一。根据IMS数据，2022年至2024年，普罗雌烯制剂全球销售额逐年增长，从7,809.61万美元攀升至10,385.59万美元，显示出良好的市场潜力。
此次获批是金城医药国际化战略的重要进展，有助于进一步拓展韩国及亚太地区市场。公司表示，海外销售可能受当地政策、汇率波动等因素影响，投资者需理性评估风险。
金城医药近年来持续加码创新药和国际化布局，此次获批或为其业绩增长注入新动力。市场将关注该产品在韩国的商业化进展及后续海外拓展计划。
