中访网数据 浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券代码：688298，证券简称：东方生物）于近日发布公告，其控股子公司杭州丹威生物科技有限公司成功获得两款医疗器械产品的注册证书。其中，“14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法）”为第三类医疗器械，用于定性检测女性宫颈脱落细胞中的14种高危型HPV病毒DNA，并可特异性鉴别HPV16和HPV18型，注册证有效期至2030年9月16日。另一款“新型冠状病毒2019-nCoV及甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）”同样为第三类医疗器械，用于对有相关症状人群的咽拭子样本进行新型冠状病毒和甲型、乙型流感病毒的核酸联合检测与鉴别诊断。公司表示，HPV检测试剂的获批丰富了公司在该领域的产品线，而新冠及甲乙流联检试剂的获批则完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布局，有助于应对季节性呼吸道病毒感染检测需求，并将对公司在国内分子诊断市场的拓展产生积极影响。
