中访网数据 贝达药业股份有限公司宣布与江苏晟斯生物制药有限公司、杭州晟斯生物制药有限公司达成战略合作，并签署了《战略合作框架协议》。根据协议，贝达药业将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节为晟斯生物提供支持，共同推动相关产品的研发、产业化和商业化进程。
作为合作的重要组成部分，贝达药业的全资子公司浙江贝达医药销售有限公司与杭州晟斯生物签署了《商业合作协议》，获得了注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（产品代号：FRSW117）在大中华区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家总经销权。
FRSW117是一款长效重组八因子，属于治疗用生物制品1类，拟用于血友病A患者的常规预防、按需治疗及围手术期出血管理，其预防治疗的给药频率可达每周一次。该产品近期已完成III期临床试验，目前国内尚无同类国产长效重组八因子产品获批上市。血友病A是一种罕见病，据报告估算我国约有14万患者。
此次合作标志着贝达药业正式进军重组凝血因子市场，有助于拓展其产品管线布局，与现有产品组合形成协同效应。公司表示，本次合作符合其发展战略，预计不会对2025年度经营成果构成重大影响，亦不影响公司业务的独立性。投资者需注意，FRSW117产品尚未获批上市，其未来的研发、生产及销售仍存在不确定性。
