中访网数据 石家庄以岭药业股份有限公司(证券代码:002603,证券简称:以岭药业)于近日发布公告,其全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局关于同意撤回“柴黄利胆胶囊”药品注册申请的通知。
柴黄利胆胶囊是公司自主研制的中药创新药,功能主治为清热利湿,疏肝利胆,和胃止痛,用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。该药品的新药注册申请曾于2024年6月获得国家药监局受理。
根据公告,北京以岭药业有限公司将根据国家药监局的最新要求,对注册资料进行进一步完善,并计划尽快重新提交药品注册申请。公司方面表示,本次撤回注册申请预计不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。公司同时提示,药品研发具有风险高、周期长及不确定性等特点,投资者需谨慎决策,注意投资风险。