华海药业子公司HB0025注射液启动一线治疗非小细胞肺癌III期临床试验

中访网数据  浙江华海药业股份有限公司于12月26日公告，其下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司自主研发的创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白——HB0025注射液，将正式启动两项针对一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的确证性III期临床试验。该决定基于与国家药监局药品审评中心的沟通及已完成的II期临床研究数据。HB0025旨在通过同时靶向PD-L1和VEGF通路，协同发挥免疫增强与抗血管生成的双重抗肿瘤作用。公司披露的II期临床数据显示，该药物在联合化疗治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌时，尤其在PD-L1阴性人群中展现出较高的客观缓解率，且3级以上免疫相关不良事件发生率较低。截至目前，公司在该项目上已累计投入研发费用约3.26亿元人民币。新药上市尚需完成III期临床试验并成功获批，过程存在不确定性。