06/13
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白云山制药总厂注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价

中访网数据  广州白云山医药集团股份有限公司(证券代码:600332)于近日发布公告,其分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,旗下注射用头孢呋辛钠(规格0.25g、1.25g、1.75g、2.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时规格2.25g产品获批相关变更。该药品为第二代头孢菌素,主要用于治疗呼吸道、泌尿系统及外科感染,已被列入国家基本药物目录和国家医保乙类品种。根据米内网数据,2024年该药品在中国城市、县级公立医院的销售额约为24.72亿元人民币。白云山制药总厂表示,此次通过一致性评价有利于提升该产品的市场竞争力。公司同时提示,药品的产销受政策及市场环境等多重因素影响,存在不确定性。公告显示,白云山制药总厂针对该药品的一致性评价已投入研发费用约1042.10万元。