中访网数据 2026年1月5日，九州通医药集团股份有限公司发布公告，其子公司北京京丰制药集团有限公司下属的汇禹远和（海南）药业有限公司，收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》。该药品按化学药品3类获批，规格包括5ml:37.5mg和10ml:75mg，批准文号有效期至2030年12月29日，由海南通用三洋药业有限公司生产。此次获批标志着该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸布比卡因注射液为酰胺类长效局部麻醉药，适用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞，属于国家医保甲类及国家基本药物目录品种。根据米内网数据，2024年该药品在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元人民币。九州通表示，该药品的上市将有助于扩大市场份额，丰富公司注射剂产品管线，提升在注射剂市场的竞争力，支持其医药工业自产业务的持续发展。公告披露，截至公告日，针对该药品的累计研发投入约为466万元人民币。公司同时提示，该药品未来的生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。
