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宣泰医药注射用硫酸艾沙康唑获国家药监局批准上市

中访网数据  上海宣泰医药科技股份有限公司(证券代码:688247,证券简称:宣泰医药)于近日宣布,其研发的注射用硫酸艾沙康唑已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,正式获准上市。该药品注册分类为化学药品4类,批准文号为国药准字H20256410,规格为0.2g,适用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。

此次获批的注射用硫酸艾沙康唑原研产品由辉瑞公司开发,并于2022年6月在国内获批,同年通过国家医保谈判纳入乙类目录。根据市场数据,该产品在纳入医保后市场表现强劲,2024年全年及2025年上半年在国内的销售额分别达到约2.04亿元人民币和1.72亿元人民币,显示出良好的市场前景。

宣泰医药在公告中表示,该产品的成功获批将进一步丰富公司的产品管线,有助于提升公司在抗感染治疗领域的市场竞争力,并对公司未来的经营业绩产生积极影响。同时,公司也提示投资者,该产品的实际销售情况可能受到市场环境、渠道建设等多种因素影响,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。