恒瑞医药两款新药获临床试验批件，SHR-7787与阿得贝利单抗联合疗法将启临床研究

中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的SHR-7787注射液与已上市产品阿得贝利单抗注射液联合开展临床试验。SHR-7787注射液为公司自主研发的1类治疗用生物制品，旨在通过激活T细胞发挥抗肿瘤作用，该项目累计已投入研发资金约5,410万元。阿得贝利单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，其相关项目累计研发投入约11.01亿元。此次获批意味着公司将推进这两款药物的联合用药临床研究，以探索新的肿瘤治疗方案。药品研发及上市过程存在不确定性，公司表示将按规推进项目。