众生药业RAY1225注射液新增适应症获临床试验批准

中访网数据  广东众生药业股份有限公司于1月23日公告，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，新增适应症“治疗肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）”的III期临床试验申请，已获得国家药品监督管理局批准。RAY1225是一款具有全球自主知识产权的GLP-1/GIP双重受体激动剂，具备每两周注射一次的超长效潜力。此前，该药物针对超重/肥胖及2型糖尿病的多项III期临床试验已完成全部参与者入组。本次新增适应症的获批，是基于RAY1225在减重方面的显著临床优势及同靶点药物替尔泊肽在OSA治疗领域的积极数据。据统计，我国OSA患者约1.76亿，该适应症的开发有望为患者提供新的治疗选择。公司提示，临床试验周期长、风险大，后续研发进展、审评审批结果及未来市场竞争格局均存在不确定性，短期内对公司财务状况和经营业绩不构成重大影响。