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恒瑞医药SHR-1049注射液获临床试验批准,拟用于治疗晚期实体瘤

中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布,其自主研发的创新型抗肿瘤药物SHR-1049注射液已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物拟用于治疗晚期实体瘤。根据公告,SHR-1049注射液是公司自主研发的靶向药物,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,该项目的累计研发投入约为2,600万元人民币。根据我国药品注册相关法规,药物在获得临床试验批准后,仍需完成临床试验并通过国家药监局的审评审批方可上市销售。公司表示将按国家规定推进项目,并提示药品研发至上市周期长、环节多,存在不确定性,请投资者注意投资风险。