中访网数据 上海复星医药（集团）股份有限公司于2026年2月5日发布公告，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的创新型MEK1/2选择性抑制剂——复迈宁®（芦沃美替尼片）用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病成人患者的新增适应症上市注册申请，已获得国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评程序。该药品此前已在中国境内获批用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症/组织细胞肿瘤成人患者，以及用于治疗相同适应症的2岁及以上儿童及青少年患者。此外，其用于治疗儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的上市申请也已获受理并纳入优先审评。截至2025年12月，复星医药针对该药品的累计研发投入约为人民币6.63亿元。根据IQVIA数据，2024年全球MEK1/2选择性抑制剂市场规模约为20.68亿美元。本次新增适应症获受理是芦沃美替尼产品管线的重要拓展，但其最终获批上市及未来的商业化销售仍存在不确定性，对公司现阶段业绩不构成重大影响。
