中访网数据 哈药集团股份有限公司（证券代码：600664）于2026年2月6日发布公告，宣布其所属企业哈药集团三精明水药业有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的关于蛋白琥珀酸铁的《化学原料药上市申请批准通知书》（编号：2026YS00100）。该原料药的包装规格为10kg/袋，注册标准编号为YBY72132025。审批结论表明，该原料药符合药品注册要求，正式获准注册。
根据公告披露，蛋白琥珀酸铁是一种有机铁化合物，主要用于治疗缺铁性贫血。国家药监局药品审评中心网站信息显示，截至公告日，国内该原料药登记状态为“A”（已批准在上市制剂中使用）的企业共有11家，哈药三精明水药业是其中之一。公司在该原料药研发项目上的累计投入约为人民币834.23万元。
此次获批标志着哈药股份在原料药领域取得了重要进展，实现了相关原料药的自主供应能力。公司表示，此举将进一步夯实其原料药与制剂一体化的发展战略，有助于丰富公司的产品管线结构。同时，公告也提示了相关风险，指出原料药的生产和销售可能受到国家政策、市场环境等因素影响，未来表现存在不确定性。
