中访网数据 北京福元医药股份有限公司（证券代码：601089）于近日发布公告，其全资子公司福元药业有限公司研发的盐酸溴己新口服溶液（规格：200ml:160mg）已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2026S00394），批准生产。该药品注册分类为化学药品3类，适用于成人和6岁及以上儿童因粘液分泌或清除障碍引起的呼吸系统疾病，如急慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张及急慢性鼻窦炎的对症治疗。根据国家相关政策，本次获批视同该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告披露，该药品累计研发投入为111.43万元。米内网数据显示，2025年前三季度，盐酸溴己新口服溶液在中国三大终端六大市场的销售额约为2,855万元。公司表示，该产品的获批将进一步丰富其产品管线，有助于提升市场竞争力，但同时提示药品销售受政策及市场环境等因素影响，存在不确定性。
