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长春高新子公司金赛药业GenSci141软膏获临床试验批准

中访网数据  长春高新技术产业(集团)股份有限公司(证券代码:000661)于近日发布公告,其控股子公司长春金赛药业有限责任公司研发的GenSci141软膏,已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意该产品开展临床试验。GenSci141软膏是一款化学药品2.2类及2.4类的双氢睾酮软膏,拟用于改善因多种原因导致的儿童小阴茎。公告指出,双氢睾酮相较于睾酮对雄激素受体的亲和力更高,能更有效地促进阴茎增长,且避免了高剂量睾酮可能引发的骨成熟加速或男性乳房发育等不良反应。目前,针对儿童小阴茎适应症,国内尚未有药物获批。长春高新在公告中提示,医药产品研发周期长、环节多,临床试验进程及后续结果仍存在不确定性。公司将积极推进该研发项目,并按规定履行信息披露义务。此次临床试验获批,标志着金赛药业在该儿科治疗领域的新药研发取得了阶段性进展。