中访网数据 浙江海正药业股份有限公司近日宣布，其生产的替格瑞洛原料药已获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），证书编号为CEP 2024-020 - Rev 00。该原料药的生产地址位于浙江省台州市椒江区外沙路46号。替格瑞洛主要用于治疗急性冠状动脉综合征（ACS）。根据IQVIA数据库统计，该原料药2024年全球销售量约为171,705.29公斤，2025年1-9月全球销售量约为143,714.60公斤。公司于2023年12月提交CEP申请，此次获得认证标志着该产品质量获得欧洲规范市场认可，具备了以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质。公司表示，此举将对进一步拓展国际市场产生积极影响，同时也提示投资者注意国际原料药业务可能面临的市场环境变化及汇率波动等风险。
