中访网数据 康希诺生物股份公司（股票代码：688185）于近日宣布，其自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体，商品名：曼海欣®）获得国家药品监督管理局的补充申请批准。核心审批结论为，该疫苗的适用人群年龄范围由原来的“3月龄~3周岁（47月龄）儿童”正式扩大至“3月龄~6周岁（83月龄）儿童”。曼海欣®是我国首个获批的脑膜炎球菌四价结合疫苗，于2021年12月上市，此前主要覆盖婴幼儿群体。本次适用人群的扩展，意味着该产品现在可以为更广泛的3月龄至6岁儿童提供针对A、C、Y、W135四种血清群脑膜炎球菌的预防保护。公司表示，此次扩龄将有利于该疫苗的进一步市场推广与应用，有望为更多儿童提供流脑疾病的更优预防方案，并预计将对公司未来的业绩产生积极影响。康希诺将按规推进该疫苗扩龄后的生产、批签发及上市销售工作。
