中访网数据 上海医药集团股份有限公司近日宣布，其下属常州制药厂有限公司生产的抗凝血药物利伐沙班片（规格10mg、15mg、20mg）已获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，正式获准在新加坡市场上市销售。该药品主要用于预防和治疗血栓性疾病，如降低非瓣膜性房颤患者卒中风险、治疗深静脉血栓等。
此次获批是上海医药该产品国际化布局的重要一步。此前，该药品已于2025年5月获得美国食品药品监督管理局批准，并于同年10月获得马来西亚药品注册证书。公司为推进该药品在泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾等东南亚市场的上市，已累计投入研发费用约人民币324.82万元。
根据IQVIA市场数据，2024年新加坡市场利伐沙班片的总销售额约为800万美元，目前市场主要由拜耳等公司主导，共有包括梯瓦在内的7家厂商产品获批。上海医药表示，此次获得新加坡上市资格，标志着公司产品具备了在新加坡销售的资质，将对公司拓展海外市场产生积极影响，并为后续国际化积累经验。同时，公司也提示投资者注意海外市场政策、汇率波动及市场竞争等不确定性因素可能带来的风险。
