中访网数据 长春高新技术产业（集团）股份有限公司（证券代码：000661，证券简称：长春高新）于近日发布公告，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司研发的GenSci161注射液，其境内生产药品注册临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。该药品为治疗用生物制品1类新药，拟用于治疗子宫内膜异位症和化脓性汗腺炎两种适应症。
GenSci161注射液是一款靶向白细胞介素-1（IL-1）α和β亚型的双靶点生物制剂，旨在通过抑制关键促炎细胞因子，为相关疾病患者提供新的治疗选择。公告指出，子宫内膜异位症发病率约10%，目前药物治疗存在局限性；化脓性汗腺炎在中国患病率约为0.033%，中重度患者治疗需求远未得到满足。该产品在临床前研究中已显示出治疗潜力。
此次临床试验申请获得受理，标志着该创新药研发进入了新的阶段。若后续临床试验进展顺利，将有助于长春高新拓宽业务与产品结构，丰富其在战略治疗领域的管线布局，从而提升公司的长期核心竞争力。公司表示将积极推进相关研发工作，并按规定披露后续进展。投资者需注意医药研发存在的高风险与不确定性。
