中访网数据 华润双鹤药业股份有限公司（证券代码：600062）于2026年3月7日发布公告，其全资子公司西安京西双鹤药业有限公司研发的醋酸钠林格注射液（规格：500ml）已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（国药准字 H20263484）。该药品注册分类为化学药品3类，用于补充细胞外液及纠正代谢性酸中毒，此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据公告，京西双鹤于2023年11月启动该药品研发，2024年9月提交上市申请并获受理，至获批累计研发投入约146.64万元。该药品的原研产品由日本扶桑药品工业株式会社开发，但未在中国上市。国内市场方面，目前已有包括京西双鹤在内的12家生产企业获批。米内网数据显示，2024年该药品在国内医疗和零售市场的销售总额（终端价）约为5.08亿元人民币，其中湖北多瑞药业占据主要市场份额。
此次获得药品注册证书，标志着华润双鹤产品线得到进一步丰富，有望提升其在相关治疗领域的市场竞争力。公司亦提示，药品销售可能受国家政策及市场环境变化影响，存在不确定性。
