中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的SHR-2524注射液已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。该药物为治疗用生物制品，拟用于晚期肝细胞癌的一线治疗。根据批准，公司将开展一项SHR-2524联合贝伐珠单抗用于该适应症的开放、多中心I期临床研究，以评估其药代动力学、安全性、耐受性及疗效。公告显示，SHR-2524注射液属于国内外尚未有同类皮下制剂上市的创新产品。截至目前，该项目的累计研发投入约为1,010万元。恒瑞医药在公告中提示，药品后续仍需完成临床试验并经国家药监局审批后方可上市，研发及上市过程存在不确定性。公司表示将按相关规定推进项目。
