中访网数据 浙江华海药业股份有限公司（股票代码：600521）于近日发布公告，其下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司自主研发的创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白——HB0025注射液，在完成与国家药监局药品审评中心的沟通后，正式启动针对晚期/复发子宫内膜癌的III期临床试验。该试验旨在评估HB0025注射液联合化疗作为一线治疗方案的有效性、安全性及耐受性。HB0025是一款同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF的双特异性抗体，通过“免疫增强+抗血管”的双重机制发挥抗肿瘤作用。目前，该药物还在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌等多种实体瘤中开展临床试验。根据公告，截至目前，华海药业在该项目上的累计研发投入约为人民币3.42亿元。此次III期临床试验的启动，标志着该产品在子宫内膜癌适应症的研发进入了关键阶段，若后续研发成功并获批上市，将有望丰富华海药业在肿瘤治疗领域的产品管线。但新药研发周期长、环节多，后续仍需完成临床试验、上市申请及审评审批等流程，存在不确定性。
