中访网数据 山东金城医药集团股份有限公司(300233.SZ)今日公告,其控股子公司广东金城金素制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用乳糖酸红霉素《药品注册证书》。本次获批的规格包括按红霉素计0.25g和0.5g,其中0.25g规格为首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的规格,且该药品为国家基本药物。注射用乳糖酸红霉素为大环内酯类抗生素,主要用于治疗由特定敏感菌引起的多种感染,是青霉素过敏患者的替代选择之一。根据IMS数据,该药品2022年至2024年全球销售额呈现增长态势。此次获批标志着金城医药实现了该产品原料药与制剂的一体化布局,进一步丰富了公司抗生素产品管线。公司表示,这将有助于提升其抗生素产品的市场竞争力,但同时也提示,药品销售受国家政策、市场环境等多重因素影响,存在不确定性。