中访网数据 石药创新制药股份有限公司（证券代码：300765，证券简称：新诺威）公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司的SYS6010再次被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为“既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌”。 根据GLOBOCAN 2022数据，食管癌为全球高发消化系统恶性肿瘤，其中食管鳞状细胞癌在中国等高发地区占比超90%。国家癌症中心2022年数据显示，中国食管鳞癌发病率居恶性肿瘤第七位，每年新发病例22.4万例，死亡病例约18.8万例。当前一线标准治疗方案（含铂化疗联合免疫）失败后，后续治疗选择有限，传统化疗方案客观缓解率偏低，中位总生存期较短，存在较大未满足临床需求。SYS6010针对该适应症的临床研究显示出突破性疗效，有望带来临床获益且安全性良好。 截至目前，SYS6010已有两项适应症获突破性治疗认定（另一为2025年1月纳入的经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌），多个适应症已推进至临床Ⅲ期，包括食管鳞癌、非小细胞肺癌（三项试验）及乳腺癌。此外，鼻咽癌适应症I期扩展队列研究成果入选AACR 2026口头报告。 公司提示，药物研发存在高风险、周期长等特点，短期对业绩无重大影响，投资者需注意投资风险。
