中访网数据 广东众生药业股份有限公司（证券代码：002317）公告，其全资子公司广东先强药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨酮戊酸《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药登记号为Y20240001480，通知书编号为2026YS00409，生产企业为广东先强药业有限公司，地址位于广州市从化经济开发区工业大道6号。审批结论为符合药品注册要求，批准注册。盐酸氨酮戊酸制剂用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于尿道口直径不超过0.5cm的单个疣体。根据米内网数据，该制剂2023年至2025年在中国城市公立医院及实体药店的年销售额分别为35,583万元、40,560万元和44,463万元。公司表示，此次获批将丰富公司特色原料药产品管线，有利于拓展该品种的研发及销售，预期将对未来业绩产生积极影响，但不会对当期经营业绩产生重大影响。同时提示医药产品受政策、市场环境影响，销售存在不确定性，请投资者注意风险。
