中访网数据 四川科伦药业股份有限公司公告,控股子公司科伦博泰收到国家药监局药品审评中心同意,其PD-1 x VEGF双特异性抗体SKB118(亦称CR-001)新药临床试验申请,用于治疗晚期实体瘤。2025年12月,科伦博泰与Crescent Biopharma达成战略合作,获得SKB118/CR-001在大中华区的独家权利。2026年1月,Crescent宣布美国FDA已批准该药的IND申请,启动全球ASCEND 1/2期临床试验,计划入组290例患者。SKB118为四价双特异性抗体,结合PD-1和VEGF阻断机制,临床前研究显示协同抗肿瘤活性。公司提示创新药研发存在不确定性。