06/11
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长春高新子公司GenSci161注射液获FDA批准开展临床试验

中访网数据  长春高新(000661)公告,子公司金赛药业自主研发的GenSci161注射液(全人源化双特异性抗体)获美国FDA批准开展临床试验,适应症为化脓性汗腺炎。该药物可同时靶向IL-1α和IL-1β,有望抑制下游炎症信号通路,临床前显示良好活性和药效。此前该药已获国家药监局批准用于子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎及非感染性葡萄膜炎的临床试验。本次为GenSci161在美国获批临床的首个适应症,公司将按FDA要求开展后续多中心临床试验。