中访网数据 康芝药业（300086）公告，近日收到国家药监局核准签发的羧甲司坦颗粒药品注册证书（编号：2026S01525）。该药品为化学药品3类，规格每袋0.5克，有效期24个月，按甲类非处方药管理，批准文号有效期至2031年5月11日。适应症为支气管炎、支气管哮喘等引起的痰液粘稠、咳出困难。公司以日本杏林制药的参比制剂研发，视同通过仿制药一致性评价。米内网数据显示，2025年国内羧甲司坦全剂型市场销售额约12.1亿元，颗粒剂占比1.38%（约1700万元），目前国内已有5家厂家获批。该注册证书将丰富公司产品线，提升呼吸系统用药领域竞争力，但后续生产和销售受市场、政策等因素影响存在不确定性。
