长春高新：关于子公司金妥昔单抗注射液上市申请获得受理的公告

长春高新公告，控股子公司金赛药业收到国家药监局《受理通知书》，金妥昔单抗注射液上市申请获得受理。该药品为重组抗VEGFR2人鼠嵌合单克隆抗体，适应症为联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。支撑申报的关键性Ⅲ期临床试验（CTR20220815）共纳入754名受试者，主要终点为总生存期（OS），结果显示方案成功达成主要研究终点。公司将积极推进后续工作，但产品市场销售存在不确定性，提醒投资者注意风险。