中访网数据 亚虹医药（688176）公告，公司与 Theramex HQ UK Limited 签订有条件的《独家授权许可协议》，Theramex 将获得 APL-1702（商品名：希维她® / CEVIRA®）在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益，公司保留全球其余区域的相关权益。根据协议，本次交易公司将获得包括 1,500 万美元首付款、1,100 万美元近期注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成，交易总金额超过 2.5 亿美元。本次交易首付款须满足若干条件，包括：签署供货协议、CEVIRA®生产基地顺利通过审计、与上游许可协议保持一致衔接，以及就 CEVIRA®器械的临床价值评估与欧盟委员会达成澄清确认。本次交易未构成关联交易，亦不构成重大资产重组，已经公司第二届董事会第二十六次会议审议通过，无需提交公司股东会审议。公司于 2026 年 10 月 2 日召开董事会审议通过了本次交易事项。Theramex 是一家全球领先的专科制药公司，总部位于伦敦，在 50 多个国家开展业务，与公司之间不存在关联关系，资信状况良好，不属于失信被执行人。希维她®是一款全球首创的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成。公司于 2026 年 2 月收到 EMA 通知，APL-1702 拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的上市许可申请已获得 EMA 受理；于 2026 年 3 月收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准 APL-1702 上市，用于治疗 18 岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变 2 级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。协议自生效之日起，除非根据合同约定提前终止，将持续到所许可产品的特许权使用费支付期限结束为止。风险提示：本次交易需满足一定条件；产品能否最终获得授权许可地区监管机构的上市批准存在不确定性。产品获得批准上市后的生产、销售亦存在一定风险。
