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关于中药新药“健骨关节颗粒”药物临床试验申请获得受理的公告

中访网数据  以岭药业(002603)公告,公司全资子公司北京以岭药业有限公司于2026年10月21日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。 该受理通知书涉及的药物为健骨关节颗粒,受理号为CXZL2600106,受理日期为2026年10月21日,剂型为颗粒剂,申请事项为新药临床试验,申请人为北京以岭药业有限公司。通知书意见为:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 健骨关节颗粒拟定的功能主治为:补肾健骨,活血通络,舒筋止痛。用于骨关节炎肾虚络瘀证,症见关节疼痛、肿胀、关节僵硬、活动不利、腰膝酸软、头晕目眩、耳鸣、倦怠乏力、肢体麻木等,舌质暗或有瘀斑,脉沉。 公司表示,后续将关注国家药品监督管理局的审评情况,根据审评进度,按照相关新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。同时公司提示,由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。