预防胜于治疗
获批/研发/临床/市场进展
科伦博泰：主要产品A400获FDA孤儿药资格认定
11月26日公告，四川科伦博泰生物医药股份有限公司董事会宣布，主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。
人福医药：子公司药品上市许可申请获受理
11月25日公告，人福医药集团股份公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸阿比多尔片药品注册上市许可申请《受理通知书》。阿比多尔是一种抗病毒剂，用于治疗A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。截至目前，人福利康该项目累计投入约为人民币1,600万元。
恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准通知书
11月26日恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2009、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为一项注射用SHR-A2009 联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究。
福元医药：获得化学原料药上市申请批准通知书
11月26日，北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的丙胺卡因原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台显示状态为“A”。丙胺卡因系酰胺类局麻药，通过阻滞神经冲动产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉效应。
长春高新：控股子公司重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液临床试验申请获得批准
长春高新11月27日公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液的《药物临床试验批准通知书》。
复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准
复星医药11月27日公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函(IND编号：168514)。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。
石药集团：高选择性SOS1抑制剂获临床试验批准
石药集团11月27日公告，本集团开发的化药1类新药高选择性SOS1抑制剂（SYH2038）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。SYH2038是一种高选择性SOS1抑制剂，通过抑制KRAS蛋白与SOS1蛋白相互作用，抑制肿瘤细胞的恶性进程。
康恩贝：子公司洋常春藤叶提取物及口服液获得药物临床试验批准通知书
康恩贝11月27日公告，子公司浙江康恩贝中药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的洋常春藤叶提取物及口服液的《药物临床试验批准通知书》，该药品适应症为急性气管、支气管炎引起的咳嗽、痰多，给药途径为口服给药，注册分类属中药 1.2 类新药。
浙江医药：SH-337片获得药物临床试验批准通知书
浙江医药11月27日公告，收到国家药品监督管理局核准签发关于SH-337片的《药物临床试验批准通知书》，经审查，SH-337片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。SH-337 片拟用于消化系统酸相关性疾病的治疗。
苑东生物：生物药EP-9001A注射液Ib/II临床试验首例受试者成功入组
苑东生物11月27日公告，全资子公司成都优洛生物科技有限公司首个自主研发的1类生物药EP-9001A注射液正在开展用于骨转移癌痛的Ib/II临床试验，首例受试者已于近日成功入组给药。
远大医药：全球创新产品STC3141中国II期临床研究完成首例患者入组给药
远大医药11月27日公告，集团全资拥有附属公司 Grand Medical Pty Ltd. 开发的全球创新药物STC3141，在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究，近日完成了首例患者入组给药，这是集团在呼吸及重症抗感染领域的又一次重大研发进展。
复宏汉霖：注射用HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验申请获FDA批准
复宏汉霖11月27日公告，近日，注射用HLX43（针对PD-L1抗体－新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）（「HLX43」）治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准。
开拓药业：KX-826治疗男性脱发中国III期临床试验结果
开拓药业11月27日公告，KX-826外用治疗男性雄激素性脱发（“脱发”或“AGA”）的中国III期临床试验（“该项III期临床试验”）已读出顶线数据。该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估外用0.5%浓度每日使用两次KX-826治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。
科笛集团：CU-20401治疗腹部脂肪堆积I期临床试验完成数据库锁定
科笛集团11月27日公告，集团的潜在1类新药CU-20401（重组突变胶原酶），用于治疗腹部脂肪堆积的I期临床试验完成数据库锁定。CU-20401是一种重组突变胶原酶，其针对肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。
广生堂：引进的治疗早泄（PE）药物达泊西汀（达歌）获批自行生产
广生堂11月27日公告，收到福建省药品监督管理局核准变更的《药品生产许可证》，同意公司引进的治疗男性早泄（PE）药物盐酸达泊西汀片由“药品上市许可持有人委托生产”变更为“药品上市许可持有人自行生产”，即盐酸达泊西汀片生产企业变更为“福建广生堂药业股份有限公司”。
华海药业：获得盐酸托莫西汀胶囊的药品注册证书
华海药业11月27日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀胶囊的《药品注册证书》。盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。
中国医药：子公司三洋药业获得药品补充申请批准通知书
中国医药11月27日公告，下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊伐布雷定片《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由江苏万高药业股份有限公司变更为三洋药业。
恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准通知书
恒瑞医药11月29日公告，子公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1811和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
海创药业：氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获得受理
海创药业11月29日公告，公司向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的 1 类新药。
亚虹医药：APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请获得受理
亚虹医药11月29日公告，近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《受理通知书》，公司产品APL-1706（通用名：灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）用于膀胱癌诊断和管理的上市申请（NDA）获得受理。
神州细胞：控股子公司药品注册申请获得受理
神州细胞11月29日公告，控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研产品菲诺利单抗注射液(产品代号：SCT-I10A)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。
人福医药：罗库溴铵注射液获得药品注册证书
人福医药11月29日公告，子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的罗库溴铵注射液的《药品注册证书》。罗库溴铵是一种非去极化神经肌肉阻滞剂，临床上罗库溴铵注射液主要用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。
三鑫医疗：子公司江西圣丹康获得医疗器械经营许可证
三鑫医疗11月30日公告，全资子公司江西圣丹康医学科技有限公司获得医疗器械经营许可证。
九强生物：全资子公司取得医疗器械注册证书
九强生物11月30日公告，全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为癌胚抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、肌红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）。
资本市场
XO企业六合宁远创业板IPO成功过会
2023年11月23日，深交所官网显示，北京六合宁远医药科技股份有限公司（以下简称“六合宁远”）通过深交所上市审核委员会审议，即将在创业板上市，中信建投证券股份有限公司为保荐机构。
创尔生物转道北交所第二次冲刺IPO
近期，证监会官网披露，广州创尔生物技术股份有限公司（以下简称“创尔生物”）北交所上市辅导备案验收，辅导机构为安信证券股份有限公司，派出机构为广州证监局。
这是创尔生物第二次冲刺IPO。此前，创尔生物曾经一度冲刺科创板成功过会，但最终遗憾终止注册。
朗生医药：公司私有化
11月27日，国泰国际与朗生医药联合公告，包括：建议由要约人根据公司法第86条以协议安排方式将朗生医药控股有限公司私有化；建议撤销朗生医药控股有限公司的上市地位；法院会议及股东大会的结果；暂停办理朗生医药控股有限公司股份过户登记手续。
江中药业：拟收购江中昌润及江中本草100%股权
江中药业11月24日晚间公告，为整合业务资源，减少关联交易，公司拟以1347.69万元，购买江西江中医药投资发展有限公司持有的江西江中昌润医药有限责任公司（简称“江中昌润”）100%股权及江西江中本草健康科技有限公司（简称“江中本草”）100%股权。交易完成后，江中昌润和江中本草将成为公司的全资子公司。
爱尔眼科：拟收购唐山爱尔、衡东爱尔等7家医院部分股权
爱尔眼科11月30日公告，拟收购南京爱尔安星眼科医疗产业投资中心所持有的唐山爱尔眼科医院有限公司72.00%的股权、衡东爱尔眼科医院有限公司51.00%的股权、咸阳爱尔眼科医院有限责任公司51.00%的股权、台山市爱尔新希望医院有限公司65.1001%的股权；收购湖南亮视晨星医疗产业管理合伙企业所持有的遂宁爱尔眼科医院有限公司69.941%的股权、恩施爱尔眼科医院有限公司74.00%的股权、北流爱尔眼科医院有限公司71.8002%的股权。
奥美医疗：持股5%以上股东减持1.54%股份
奥美医疗11月24日公告，股东陈浩华自前次披露权益变动后，累计减持公司股份3,420,000股，减持比例为1.54%，占公司总股本的0.54%。
海思科：控股股东部分股份解除质押
海思科医药11月24日公告，近日接到公司控股股东及实际控制人之一王俊民先生的通知，获悉王俊民先生所持有本公司的部分股份已解除质押。本次解除质押的股份合计1505万股，占所持有股份的3.77%，占公司总股份比例1.35%。
复星医药被调整出上证50指数
近日，上海证券交易所与中证指数有限公司发布《上证50、上证180、上证380等指数定期调整结果的公告》。
值得注意的是，上证50指数更换了5只样本，将调出包钢股份、复星医药、闻泰科技、中信建投、合盛硅业，并调入中国船舶、中国太保、中国银行、海光信息、中芯国际。截至目前，医药卫生行业仅有复星医药、恒瑞医药、片仔癀和药明康德被纳入上证50指数。而随着复星医药被踢出上证50名单，这意味着医药成分股在沪市大盘中的比例将由7.8%进一步收缩。
阿里健康135亿拿下阿里妈妈医疗健康独家经营权
11月28日晚间，阿里健康发布2024财年中期业绩公告，报告期内，阿里健康收入达人民币129.6亿元，同比增长12.7%，利润达4.45亿元，同比增长172.2%。此外，阿里健康还发布了另一则公告，即阿里健康正式与阿里巴巴集团签署股权认购协议，以135.12亿港元对价，获得阿里妈妈医疗健康类目的独家营销审核权及附属权利。
智飞生物收购宸安生物布局减肥药赛道
智飞生物11月23日晚间宣布，拟以现金形式收购重庆宸安生物制药有限公司100%股权，目前已与该公司主要股东重庆智睿投资有限公司、张高峡达成初步意向并签署《股权收购意向性协议》。
公司表示，拟通过此次收购，将业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，亦将由此进入治疗性生物制药领域。
尧唐生物完成超亿元A+轮融资
11月30日消息，尧唐生物宣布完成超亿元A+轮融资，由德诚资本领投，广州产投和华方资本跟投，浩悦资本担任本轮独家财务顾问。
行业大事
百洋医药两大基地落子廊坊
11月26日，百洋医药品牌商业化北方物流基地与百洋医药高端制造产业化基地项目落地临空经济区（廊坊），百洋医药集团与临空经济区（廊坊）将在医药健康领域开展深度合作，加速推进两大重点项目在廊坊落地建设，为区域内生命健康产业提档升级、高质量发展注入强劲动力。
Moderna中国工厂开工建设
11月28日，Moderna表示，该公司于本月开始建造在中国的首个生产mRNA药物的工厂。7月份，Moderna已经与中国金融中心上海市政府签署了一项协议，努力争取在中国研究、开发和生产mRNA药物的机会。
3亿美元！BMS布局抗体寡核苷酸偶联物（AOC）药物
11月28日，Avidity Bioscience宣布与百时美施贵宝（BMS）达成许可和研究合作协议，以针对多个心血管疾病靶点发现、开发和商业化抗体寡核苷酸偶联物（AOC）药物，潜在交易总额高达23亿美元。
君实生物PD-1即将在美商业化上市，单瓶定价约8892美元
近日，美国公司Cohereus Biosciences向美国证券交易委员会提交了一份文件，提供了在美国市场推出特瑞普利单抗的批发价格。该药物是一种与君实生物共同开发的PD-1抑制剂，单瓶价格约为8892.03美元。
相比之下，默沙东PD-1 抑制剂可瑞达（帕博利珠单抗）的价格为每三周11115.04美元。这意味着特瑞普利单抗比帕博利珠单抗便宜20%左右。
药企预警
华特达因：全资子公司破产清算获受理
华特达因11月24日公告，近日，公司收到济南市天桥区人民法院《民事裁定书》及《决定书》，法院已受理申请人山东华特信息科技有限公司的破产清算申请并指定管理人。此前，2023年10月20日披露了《关于公司全资子公司山东华特信息科技有限公司申请破产清算的公告》。山东华特信息科技有限公司以债务人的身份向法院申请破产清算。
景峰医药：控股子公司被申请清算
景峰医药11月24日公告，二级控股子公司大连德泽药业有限公司于2022年7月16日经营期限届满。经营期限届满后，大连德泽药业有限公司全体股东未就延长经营期限达成一致。据辽宁省大连市中级人民法院送达的《民事裁定书》，大连德泽于2022年7月16日因营业期限届满而解散，在公司解散之日起十五日内未成立清算组，武义慧君作为大连德泽股东有权申请对大连德泽强制清算，人民法院应予受理。景峰制药有限公司对大连市中院的上述裁定存在异议并已委托律师依法维权，大连德泽药业有限公司最终是否被强制清算存在不确定性。
恒道医药：因筹划重大资产重组申请股票停牌
恒道医药11月24日公告，正在筹划重大资产重组相关的重大事项，经向全国中小企业股份转让系统有限责任公司申请，公司股票自2023年11月27日起停牌。
润生堂：被终止挂牌
润生堂11月24日公告，收到全国股转公司《关于终止广东润生堂生物科技股份有限公司股票挂牌的决定》，因公司未披露2022年年度报告，全国股转公司决定终止公司股票挂牌。
沃华医药：实际控制人赵丙贤已被解除留置措施
沃华医药公告，公司收到实际控制人赵丙贤先生的通知，赵丙贤先生已被相关纪检监察机关解除留置措施。此前，沃华医药于2023年11月7日发布了《山东沃华医药科技股份有限公司关于公司实际控制人被留置的公告》，披露公司董事长、实际控制人赵丙贤先生被采取留置措施，配合监委机关协助调查，但所涉事项与公司无关。
派林生物：多名董事和监事宣布辞职
11月23日，派林生物公告称，公司尽责董事刘致强、聂群、周乔、冯皓和监事张素平提交辞职报告，独立董事张雨田和马骏辞职将在选举新独立董事后生效。这一系列人事变动旨在优化公司治理结构。
生物谷：控股股东、实际控制人被限制高消费
生物谷11月27日公告，云南生物谷药业股份有限公司在中国执行信息公开网查询获悉，公司控股股东深圳市金沙江投资有限公司、实际控制人林艳和先生存在被限制高消费情形。北京市第一中级人民法院出具了《限制消费令》。
海正药业：张祯颖辞去财务总监职务
海正药业11月29日公告，张祯颖女士因个人发展原因，申请辞去公司财务总监职务，辞职后不再担任公司及下属子公司任何职务。
人福医药：控股股东所持公司部分股份被司法拍卖
人福医药11月29日公告，本次被司法拍卖的标的为人福医药控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司所持有的公司无限售流通股股票和限售流通股股票共计59,829,636股（占公司总股本的3.66%），本次拍卖分四宗拍卖同时进行，分别为当代科技持有的人福医药限售流通股10,531,717股、限售流通股21,015,478股、无限售流通股14,141,220股、无限售流通股14,141,221股。
景峰医药：重大诉讼进展
景峰医药11月30日公告，近日收到昆明市五华区人民法院（以下简称“五华法院”）送达的《受理案件通知书》，公司诉安泉、陈静、肖琨、吴洁芳、阿灼辉的增资纠纷案已经五华法院立案。
凯赛生物：持股 5%以上股东减持达到 1%
凯赛生物11月30日公告，公司收到股东天津四通及 Seasource 出具的告知函，天津四通陇彤缘资产管理合伙企业（有限合伙）及其一致行动人 Seasource Holdings Limited持有上海凯赛生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）股份41,184,050 股，持股比例从 8.060%减少至 7.060%。
