《金基研》阳景/作者 杨起超 时风/编审
近年来,随着国家政策红利持续释放、人口老龄化加速以及居民健康意识提升,中医药产业迎来良好的发展机遇。作为国内创新中药领域头部企业,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“以岭药业”)依托络病理论,保持高水平研发投入,开发了17个创新中药,覆盖8大临床疾病系统。其中,以岭药业在心脑血管系统和感冒呼吸系统疾病用药领域已处于行业领先地位。同时,以岭药业将业务板块向化生药和健康产业延伸,构建了协同发展的医药健康产业格局。
一、政策红利推动中药产业高质量发展,老龄化及可支配收入增长提升中药消费需求
近年来,在国内中药行业政策红利持续释放、人口老龄化加剧、居民健康需求升级等多重因素的推动下,国内中医药产业迎来新的发展机遇。
1.1、五方面政策持续释放红利,促进中医药产业高质量发展
在国家级战略规划上,2022年,《“十四五”中医药发展规划》,提出七大发展目标、十大主要任务,促进中医药发展;2025年发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,要求以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,以体制机制改革为保障,实现常用中药材规范种植和稳定供给,加快构建现代化产业体系,形成中医药产业高质量发展格局。
具体利好政策可分为审批简化、医保支持、产业升级、创新激励、市场扩容五大方向。
在审批简化方面,2019年修订的《药品管理法》,明确中药饮片实施审批备案结合制度,支持传统工艺配制的中药制剂免临床试验;2023年施行的《中药注册管理专门规定》明确优化中药新药审批,认可人用经验数据,简化经典名方、院内制剂等注册流程。
在医保支持方面,2021年发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,强调进一步扩大中医药医保覆盖范围,鼓励中药使用。同时,医保局正在制定丙类医保目录,旨在引导商业保险更多地支持创新药,并计划于2025年推出第一版。
在产业升级方面,2022年修订的《中药材生产质量管理规范》要求推动中药材规范化种植,提升质量追溯能力;2023年发布的《中医药振兴发展重大工程实施方案》,提出中央财政加大投入,支持中药种植基地、溯源体系、数字化平台建设。
在创新激励方面,2022年发布的《“十四五”中医药科技创新专项规划》,明确重点支持中药新药研发、智能制造、质量标准提升;2024年发布的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,坚持药品价格由市场决定,同时首发价格五年稳定期凸显对创新药的扶持。
在市场扩容方面,2021年发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》提出开放中药配方颗粒全国销售,允许备案生产,扩大市场空间;同年发布的《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划》,旨在全面提升中医药参与共建“一带一路”质量与水平,扩大中药出口。
1.2、国内人口老龄化加剧,居民人均可支配收入逐年增长
据国家统计局数据,2020-2024年,国内60周岁及以上人口分别为2.64亿人、2.67亿人、2.80亿人、2.97亿人、3.10亿人,占当年度全国人口的比例分别达18.7%、18.9%、19.8%、21.1%、22.0%。
国家卫健委统计显示,国内有超过1.9亿老年人患有慢性病。其中,75%的60岁及以上老年人至少患有一种慢性病,43%有多病共存(即同时患有两种及以上疾病)。
随着国内老龄化加剧,心血管疾病、糖尿病等慢性病发病率上升,中药在慢病管理和康复阶段的独特优势凸显。
与此同时,随着国民经济的进一步发展,国内居民人均可支配收入和医疗保健消费支出进一步提高。
据国家统计局数据,2020-2024年,全国居民人均可支配收入分别为3.22万元、3.51万元、3.69万元、3.92万元、4.13万元,年均复合增长率为6.44%;全国居民人均医疗保健消费支出分别为1,843元/人、2,115元/人、2,120元/人、2,460元/人、2,547元/人,近五年CAGR为8.42%。
1.3、中医药产品市场规模稳步增长,近五年CAGR为5.10%
在上述背景下,国内中医药产业持续发展,已成为国内医药产业的重要组成部分。
据中商产业研究院数据,2020-2024年,国内中医药产品市场规模分别为3,938亿元、4,302亿元、4,223亿元、4,516亿元、4,805亿元,年均复合增长率为5.10%。中商产业研究院预计,2025年国内中医药产品市场规模将达到5,061亿元。
综上,近年来,国家通过从审批简化、医保支持、产业升级、创新激励、市场扩容五大方向的政策扶持,推动中医药产业高质量发展。同时,老龄化社会带来的慢性病管理需求与居民收入增长驱动的健康消费升级,为中医药产业发展注入活力。在上述背景下,国内中医药产品市场规模呈稳步增长趋势。
2025年4月28日晚间,以岭药业发布2025年一季报,其核心盈利指标全面上扬,业绩拐点显现。
2.1、2025年Q1扣非净利润同比上涨11.23%,业绩拐点显现
据以岭药业2025年一季报,2025年Q1,以岭药业实现营业收入23.58亿元,扣非归母净利润为3.25亿元,同比增长11.23%。这表明以岭药业已平稳度过连花清瘟因疫情导致的销售波动阶段,其盈利能力增强。而疫情以来,连花清瘟的品牌影响力大幅提升。
扣非归母净利润双位数增长的背后,是以岭药业毛利率和净利率的双双上涨。
2025年Q1,以岭药业的毛利率为53.82%,同比上升了2.34个百分点;净利率为13.82%,同比上升了1.85个百分点。
2.2、经营现金流攀升,应收账款周转天数下降运营能力提升
在业绩增长的同时,以岭药业的经营性现金流持续改善。2025年Q1,以岭药业经营活动产生的现金流量净额达3.40亿元,较上年同期的1.17亿元有近2倍增长。
同期,以岭药业的货币资金余额为10.03亿元,较期初增长17.60%;无长、短期借款;一年内到期的非流动负债为775.93万元,同比下降96.18%。
2025年Q1,以岭药业的资产负债率为23.13%,较上年同期下降8.33个百分点。而据东方财富choice数据,以岭药业同行业可比公司天士力、华润三九、白云山、步长制药、康缘药业、济川药业、同仁堂、云南白药的资产负债率均值为32.86%。
应收账款方面,2025年一季度,以岭药业加强了应收账款的回收力度,应收账款余额为16.07亿元,较上年同期下降37.29%。
此外,以岭药业的自身库存和渠道库存呈好转态势。2025年Q1,以岭药业的应收账款周转天数为54.06天,同比下降34.57天;存货周转天数为129.42天,较上年同期下降34.51天。
2.3、146家基金持仓,2025年Q1一家基金增持后进入十大股东行列
据东方财富choice数据,截至2024年末,共计146家基金持有以岭药业股票3,739.81万股。2025年一季度,汇添富中证中药交易型开放式指数证券投资基金增持以岭药业61.65万股,进入十大股东行列。
2025年5月1日-20日,共计5家机构给予以岭药业买入、增持、推荐等评级。其中,湘财证券、华泰证券、国联民生证券均给予“买入”评级。
综合来看,以岭药业在2025年第一季度展现出强劲的业绩复苏和良好的经营态势。此外,机构持仓及研报评级也反映出市场对其业绩拐点的认可与未来增长的期待。
三、依托络病学会体系形成数万名研究专家团队,覆盖超40万家医疗及药店终端
深耕中医药领域三十余载,以岭药业通过优势资源整合,建立起全渠道销售网络,形成专业化推广优势。经过多年的品牌经营,以岭药业荣获中国品牌价值100强、2023中国创新品牌100强、中国品牌价值医药健康行业排行榜TOP10等荣誉,品牌优势持续提升。
3.1、建立四级络病学会体系,形成数万名络病研究专家团队
络病理论指导下的专业化推广模式的以岭药业销售模式的核心竞争优势。
具体而言,以岭药业借助多种形式的学术会议,推广络病理论及专利产品的特色优势,提升临床医生认知度,进而带动和规范临床科学合理使用来治疗相关疾病。目前,以岭药业已推动建立了“国际—国家级—省级—地市级”四级络病学会组织体系。
络病学会组织的蓬勃发展,为络病理论专业化推广搭建了良好的平台,形成了数万人的络病研究专家团队,有力推动了相关疾病领域中西医结合。
3.2、拥有超过6,900人销售人员,销售网络覆盖逾40万家医疗及药店终端
在专业化推广的基础上,以岭药业建立了覆盖全国的销售渠道和终端网络,这成为其综合竞争力的重要保障。
通过经营理念引导、企业文化熏陶、专业化推广模式完善及专业培训开展,以岭药业打造了一支专业、敬业、高效的推广团队。截至2024年末,以岭药业拥有销售人员6,947人。
目前,以岭药业产品在全国10万余家医疗终端和30万余家药店终端形成了规模销售。
3.3、连办20年国际络病学大会,获50多个国家及地区批文
在拓展海外市场方面,以岭药业持续加强国际交流与合作,推动中医药走向世界。以岭药业连续20年召开国际络病学大会,与多家国际医学科研机构开展合作,推进中医药国际学术交流与传播。目前以岭药业研发的专利中药已取得50多个国家和地区的批文。
综述之,以岭药业形成了以络病理论为核心的专业化推广优势,销售网络覆盖全国10万余家医疗终端和30万余家药店终端。此外,以岭药业持续拓展海外市场,已取得50多个国家和地区的批文。
四、17个创新中药覆盖8大领域,两大核心品类产品处行业领先地位
作为一家民族医药企业,以岭药业的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在专注创新中药研发的同时,以岭药业布局化生药和健康产业,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。
4.1、17个专利中药覆盖8大领域,11个列入国家医保目录
在专利中药板块,以岭药业围绕重大难治性疾病、中医特色优势、市场需求广泛的产品布局,开发系列拥有自主知识产权的专利中药,在医药行业形成了独具特色的产品阵列优势。
目前,以岭药业拥有专利中药17个,包括心脑血管疾病产品、感冒呼吸疾病产品、糖尿病产品、神经系统疾病产品、肿瘤用药、抗衰老产品、泌尿系统产品、妇科用药,覆盖8大临床疾病系统。其中,11个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录。
4.2、心脑血管及感冒呼吸产品处行业领先地位,产品被列入200余项临床指南及专家共识
值得关注的是,以岭药业在心脑血管系统和感冒呼吸系统疾病用药领域已处于行业领先地位。
据米内网数据,2024年上半年,以岭药业生产的连花清瘟颗粒/胶囊在国内公立医疗市场中成药感冒用药TOP5中排名居首,市场份额达24.36%;参松养心胶囊、通心络胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药市场份额分别位列第四、五、六名,市场份额由2015年的13.64%提升至2024年上半年的17.69%。
同期,以岭药业生产的津力达颗粒在国内公立医疗市场中成药糖尿病用药TOP5中排名第二,市场份额由2015年的4.42%提升至2024年上半年的16.20%。
此外,以岭药业的专利产品以其卓越的临床疗效,被列入200余项临床诊疗指南和专家共识,为产品专业化推广创造了有利条件。
4.3、13个仿制药获FDA批准并在美上市,五大系列产品构建健康产品矩阵
立足于专利中药,以岭药业将业务板块向化生药和健康产业延伸。
在化生药板块,以岭药业制定了“转移加工—仿制药国际国内双注册—专利新药研发国际注册全球销售”齐步走的化生药发展战略。
目前,以岭药业子公司以岭万洲已获得美国FDA批准的ANDA产品13个,在FDA审评中1个;1个产品完成加拿大市场的首次商业化上市,另外有1个产品正在官方评审中,多个产品正在筹备申报;已向危地马拉、智利、哥斯达黎加、泰国、菲律宾、阿联酋等53个国家提交了产品注册申请,目前已获批8个注册证书。
在国内市场,以岭万洲利用“欧美共线”的申报政策,将获得美国FDA批准的4个ANDA产品转报国内。另外,针对国内市场开发的化药产品,以岭药业已有13个产品通过一致性评价。
在健康产业板块,以岭药业已研发上市了系列健康产品,包括通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品、连花呼吸健康系列产品,满足职场精英、都市银发人群及精致妈妈等多领域、多场景的市场需求。
概括来说,以岭药业已形成专利中药、化生药、健康产业“三驾马车”协同发展的战略布局,产品优势突出。其中,以岭药业在心脑血管和感冒呼吸系统用药领域占据市场领先地位。
五、2024年研发投入占比达13.94%,络病理论赋能新药研发
作为国内创新中药领域头部企业,以岭药业持续加大研发投入,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系,取得了丰硕的科研成果,构建了产品和技术研发优势、产品知识产权优势。
5.1、2024年研发投入占比13.94%且高于行业均值,拥有研发人员超1,500人
2024年,以岭药业研发投入金额达9.08亿元,占营业收入比重为13.94%。
据以岭药业2024年年报,2024年,以岭药业同行业可比公司天士力、华润三九、白云山、步长制药、康缘药业、济川药业、同仁堂、云南白药的研发投入占营业收入比例分别为12.23%、3.45%、4.26%、6.51%、16.79%、5.65%、2.20%、0.87%。
经金基研计算,上述八家以岭药业同行业可比公司的研发投入占比均值为6.50%。
人才是创新的源泉。以岭药业已形成院士、专家牵头的科研团队,形成研发人才优势。截至2024年末,以岭药业拥有研发人员数量达1,516人,占员工总数的比例为12.94%。其中,本科学历占比76.25%、硕士学历占比22.10%、博士学历占比1.65%。
5.2、中医络病理论赋能新药研发,获得中药发明专利425项
多年来,以岭药业以络病理论指导临床重大疾病治疗研究,带动专利新药研发,科技创新能力居中药行业前列。
络病理论是中医药学术理论体系的重要组成部分,以岭药业具备络病理论体系优势,其专利中药均是在络病理论指导下研发而成。
目前,以岭药业已建立了多成分快速定量检测、快速定量指纹图谱、超高速液相-液质联用等技术体系,形成了中药研发关键技术、中药质量控制及标准建立技术、药理及安全性评价三个技术平台,构建了具有系统性、成熟性、先进性的企业药物集成创新技术体系。
作为国家创新型企业,以岭药业先后承担和完成了两项“973”计划、“863”计划、国家自然科学基金、国家“十五”攻关、“十一五”支撑、“十二五”重大新药创制、国家重点研发计划等多项国家、省部级科研项目,荣获六项国家重大科技成果大奖,何梁何利奖及一批省部级奖励,取得中药发明专利425项。
5.3、完成40余项循证医学研究,在研Ⅱ期临床及以上中药项目达9项
循证医学研究是国际公认的临床技术和药物疗效评价方法。新药上市后,以岭药业与国内相关领域专家合作开展系列基础实验研究和符合国际循证医学标准的临床循证研究,赋予创新中药深层次临床价值。
目前,以岭药业已完成循证医学研究40余项。其中,重大科研成果包括围绕心血管事件链关键病种开展的五项循证医学研究均已顺利完成;八子补肾干预早衰循证医学研究在国际权威期刊发表;通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究(TISS研究)在JAMA子刊发表。
在新药研发方面,截至2025年4月29日,以岭药业在研Ⅱ期临床以上中药项目达9项。其中,治疗过敏性鼻炎的芪防鼻通片已批准上市;治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊和治疗类风湿性关节炎的芪桂络痹通片处于申报新药阶段。
在化药创新药研发方面,截至2024年末,以岭药业已有4个一类创新药品种处于临床阶段,其中苯胺洛芬注射液已经完成临床试验,申报NDA已获受理,该产品适用于术后疼痛。此外,以岭药业还有多个化药一类创新药处于临床前研究阶段。
六、结语
近年来,国家从审批简化、医保支持、产业升级、创新激励、市场扩容五大维度推动中药行业向标准化、创新化、国际化发展。政策红利持续释放,为以岭药业创造了有利的政策环境。同时,老龄化社会催生的慢性病管理需求及居民健康消费升级,为中药行业带来持续增长空间。
经过多年深耕,以岭药业形成了络病理论体系优势、人才优势、产品和技术研发优势、产品知识产权优势、产品优势、资源整合优势、品牌优势、专业化推广优势八大核心竞争力。2025年第一季度,以岭药业或拐点显现,步入高质量发展新周期。